반응형 한올바이오1 가장 최근의 HLB 임상 관련 뉴스와 공식 발표 HLB 최신 임상 이슈 — 현실적 해석아래에는 가장 최근의 HLB 임상 관련 뉴스와 공식 발표를 기반으로HLB의 신약 개발 상황을 객관적이고 투자 관점에서 현실적으로 해석한 내용입니다.::contentReference[oaicite:0]{index=0}🧪 1) 현재 최대 관심사는 “리보세라닙 + 캄렐리주맙 병용요법”✔ FDA 재신청 및 심사 상황리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법의 NDA(신약허가신청서)가 FDA에 재접수됨. :contentReference[oaicite:1]{index=1} 이 재신청은 기존 CRL(보완요구서)을 보완해 다시 제출된 것입니다. :contentReference[oaicite:2]{index=2} PDUFA 목표일(결정 마감일)은 2025년 3월 20일이었으나 이미 지나.. 2025. 12. 14. 이전 1 다음 반응형