반응형 에이비엘바이오3 가장 최근의 HLB 임상 관련 뉴스와 공식 발표 HLB 최신 임상 이슈 — 현실적 해석아래에는 가장 최근의 HLB 임상 관련 뉴스와 공식 발표를 기반으로HLB의 신약 개발 상황을 객관적이고 투자 관점에서 현실적으로 해석한 내용입니다.::contentReference[oaicite:0]{index=0}🧪 1) 현재 최대 관심사는 “리보세라닙 + 캄렐리주맙 병용요법”✔ FDA 재신청 및 심사 상황리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요법의 NDA(신약허가신청서)가 FDA에 재접수됨. :contentReference[oaicite:1]{index=1} 이 재신청은 기존 CRL(보완요구서)을 보완해 다시 제출된 것입니다. :contentReference[oaicite:2]{index=2} PDUFA 목표일(결정 마감일)은 2025년 3월 20일이었으나 이미 지나.. 2025. 12. 14. HLB 임상 일정 타임라인 정리 (투자자 관점) ① HLB 임상 일정 타임라인 정리 (투자자 관점)※ 특정 날짜 예측이 아닌“HLB에서 반복되어 온 전형적인 임상 진행 흐름” 기준입니다.실전 투자 판단용 구조 이해에 초점을 둡니다.1️⃣ 임상 타임라인 전체 구조 한눈에 보기임상 설계↓환자 모집↓투약 완료↓데이터 컷오프(Data Cut-off)↓탑라인 결과 발표↓세부 데이터 공개(학회/논문)↓FDA 협의↓허가 또는 추가 요구HLB 주가는👉 임상 ‘결과’보다 이 흐름의 ‘어디쯤이냐’에 따라 움직임이 달라짐2️⃣ 단계별 주가 반응 패턴 (HLB 특화)🟢 ① 임상 설계·개시 단계시장 반응거의 무반응거래량 적음투자 포인트✔ 기전, 경쟁약물, 비교군 확인❌ 매매 타이밍 아님👉 이 단계에서 흥분하면 대부분 물림🟡 ② 환자 모집 진행 단계시장 반응“순조롭게 .. 2025. 12. 14. HLB 에이치엘비 분석 리포트 HLB 회사 분석 리포트1. 회사 개요회사명: HLB산업: 바이오·제약 (항암 신약 개발)핵심 포지션: 글로벌 항암 신약 파이프라인 보유 바이오텍비즈니스 모델:연구·개발 중심(R&D Driven),임상 성공 시 기술가치 상승 → 라이선스 아웃 또는 글로벌 상업화HLB는 전형적인 임상 단계 바이오 기업입니다.현재 실적보다는 임상 결과와 허가 가능성이 기업가치를 좌우합니다.2. 핵심 파이프라인 요약리보세라닙(Rivoceranib)적응증: 간암(HCC) 중심 다수 암종기전: VEGFR-2 타깃 항암제특징단독요법 및 병용요법 모두 개발글로벌 임상 경험 축적HLB 그룹의 기업가치 대부분을 차지👉 투자 관점에서는“HLB = 리보세라닙의 성공 확률에 베팅”이라고 봐도 과언이 아닙니다.3. 강점 분석1) 글로벌 임상.. 2025. 12. 14. 이전 1 다음 반응형