한올바이오파마 (HanAll Biopharma) 투자 리포트 요약

한올바이오파마 (HanAll Biopharma) 투자 리포트 요약

📊 1) 재무 실적 요약

▪️ 실적 성장

• 2024년 연결 매출 약 1,389억 원, 영업이익 약 2.3억 원
  → 전년 대비 매출 증가 및 흑자 전환
• 2025년 상반기 매출 성장 지속
  • 2분기 매출 약 407억 원, 전년 대비 +28.8%
  • 영업이익 흑자 유지
• 2025년 3분기
  • 분기 매출 약 408억 원
  • 누적 매출 약 1,176억 원, 전년 대비 성장세 유지

▪️ 재무 체력

• R&D 투자 비중이 높아 이익률은 낮은 편
• 부채 비율은 비교적 낮아 재무 건전성은 안정적이라는 평가

요약

• 매출 성장 + 흑자 전환은 긍정적
• 다만 신약 개발 비용으로 수익성 개선은 제한적

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🧬 2) 파이프라인 및 임상 개발 현황

한올바이오파마는 글로벌 신약 파이프라인 중심 성장 전략을 추진 중

🔹 주요 파이프라인

① HL161BKN (바토클리맙) – 자가면역질환

• 글로벌 파트너 이뮤노반트(Immunovant)가 개발 주도
• 적응증:
  • 중증근무력증(MG) – 3상
  • CIDP – 2b
  • 갑상선 안병증(TED) – 3상
• 2025~2026년 주요 탑라인 결과 순차 공개 예정
• 기술이전 구조로 임상 성공 시 기업가치 급상승 가능

② HL161ANS – 차세대 FcRn 저해제

• HL161BKN의 후속 파이프라인
• 적응증 확대 목적의 임상 단계 진입 예정

③ HL036 (탄파너셉트) – 안구건조증

• 미국 임상 3상 (VELOS-4) 진행 중
• 2026년 결과 발표 예상
• 이전 임상에서 일부 효능 지표 긍정적 신호 확인

④ HL192 – 파킨슨병 치료제

• 초기 개발 단계
• 중추신경계(CNS) 영역 확장 파이프라인

⑤ 차세대 기술

• mRNA 치료제
• 세포 리프로그래밍 기반 플랫폼 투자 병행

요약

• 핵심 가치는 자가면역 치료제(FcRn 계열)
• 단일 파이프라인 의존도가 높아 임상 결과 중요도 큼

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🏢 3) 경쟁사 비교

▪️ 국내

• 셀트리온, 삼성바이오로직스, 한미약품 대비 규모는 작음
• 대신 특정 파이프라인에 집중한 니치 전략

▪️ 글로벌

• FcRn 저해제 분야 경쟁 치열
  • 글로벌 제약사(UCB, Astellas/J&J 등)도 유사 파이프라인 보유
• 단순 성공 여부보다 경쟁 대비 효능·안전성 차별성이 관건

비교 요약

• 대형사 대비 자본력은 약함
• 성공 시 레버리지 효과가 큰 구조

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📉 4) 투자 리스크

🧨 파이프라인 리스크

• 후기 임상 실패 시 주가 급락 가능
• 경쟁 약물 대비 우위가 없을 경우 상업성 제한

📊 재무 리스크

• 높은 R&D 비용
• 중장기적으로 추가 자금 조달 가능성

📈 규제 및 시장 리스크

• FDA·EMA 승인 변수
• 글로벌 시장 환경 변화에 민감

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📈 5) 투자 관점 요약 & 전망

🔹 긍정 요인

• 매출 성장 및 흑자 전환
• 글로벌 임상 진행 중인 핵심 파이프라인
• 기술이전 구조로 임상 성공 시 높은 수익성

🔸 부정 요인

• 상용화된 블록버스터 제품 부재
• 임상 결과에 따른 변동성 극대화

📍 투자 전략

• 단기: 임상 결과 발표 전후 이벤트 트레이딩
• 중·장기: FcRn 계열 파이프라인 성공 여부에 베팅하는 구조

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📅 주요 모멘텀 일정 (예상)

이벤트	시기
HL161BKN MG 3상 탑라인	2025년 상반기
HL161BKN TED 3상 결과	2025년 하반기
HL036 안구건조증 3상 결과	2026년
HL161ANS 임상 확장	2025~2026년

일정은 임상 진행 상황 및 파트너사 발표에 따라 변동 가능

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한 줄 정리

한올바이오파마는 ‘안정적 제약사’라기보다는
‘자가면역 신약 성공 여부에 따라 레버리지가 큰 바이오 투자 종목’에 가깝다.